Письмо Росздравнадзора от 31.01.2018 № 01И-200/18

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Оренсия(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 января 2018 г. № 01И-200/18

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА \text{ОРЕНСИЯ}®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Бристол-Майерс Сквибб» (не приводится) о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов \text{Оренсия}® (МНН: Абатацепт), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 250 мг (РУ ЛСР-005404/09 от 06.07.2009), и \text{Оренсия}®, раствор для подкожного введения 125 мг/мл (РУ ЛП-002236 от 19.09.2013).

---