Письмо Росздравнадзора от 26.02.2014 № 01И-200/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2014 N 01И-200/14. 01И-200/14. 26.02.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20014
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 10.04.2014 № 01И-497/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 февраля 2014 г. № 01И-200/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Повязка из кальция альгината Sobalgon», производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия, с указанием на упаковке «made in Great Britain».
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/2380 от 28.12.2006, срок действия до 28.11.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Средства перевязочные специальные», производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия, в связи с несоответствием страны производства, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).