---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2001/15"
number: "01И-2001/15"
issued_on: 2015-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-200115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2001/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2001/15
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2015 г. N 01И-2001/15
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики: катетер баллонный внутрисосудистый", производства "Медтроник Инк.", США (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия по причине потенциального риска негерметичности упаковки выборочных лотов данного Медицинского изделия (подробная информация не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медтроник" в подразделение "Лечение заболеваний аорты и периферических артерий" по тел. +7 495 580 7377.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---