Письмо Росздравнадзора от 27.04.2005 № 01И-200/05
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2005 N 01И-200/05. 01И-200/05. 27.04.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20005
«Об отказе в выдаче сертификатов»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств:
1. Забракованные ОАО «Межрегиональный центр сертификации»:
- Церулан, таблетки 10 мг № 50 серии 0370401, производства фирмы «Русан Фарма Лтд», Индия, заявитель ООО «Евро-Мед» (отказ от 24.03.2005) — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, по НД д.б. белого цвета).
- Диклофенак, мазь 2% 30 г серии 090205, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», заявитель ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания» (отказ от 11.03.2005) — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Флюрекс, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г № 5 серии 021004, производства ООО «Агрофитофарм», заявитель ООО «Агрофитофарм» (отказ от 22.03.2005) — по показателю «Описание» (смесь кристаллического порошка и аморфных комков, по НД д.б. гранулы белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета).
- Лайтел, таблетки для рассасывания с ментоловым вкусом серии LYM-03, производства фирмы «Лайка Лабс Лимитед», Индия, заявитель ООО «Инкомед» (отказ от 04.04.2005) — по показателю «Микробиологическая чистота».
2. Забракованные ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад»:
- Метилурациловая мазь 10% 25 г серий 010105, 020105, 040105, производства «Муромский приборостороительный завод ФГУП», заявитель ООО «Фармацевтические технологии» (отказ от 30.03.2005) — по показателю «рН».
- Вазелин медицинский 30 г серии 061004, производства «Муромский приборостороительный завод ФГУП», заявитель ООО «Фармацевтические технологии» (отказ от 30.03.2005) — по показателям: «Растворимость», «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Органические примеси».
В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.