---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-1999/20"
number: "01И-1999/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-199920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-1999/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-1999/20

"Об отзыве медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13381"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 октября 2020 г. N 01И-1999/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/13381**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Сорин Груп Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями", производства "Сорин Груп Италия С.р.л.", Италия, регистрационное удостоверение от 23.07.2014 N ФСЗ 2012/13381, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: сжимающие устройства размера S/M могут иметь неправильно выровненные сегменты из-за ошибки сборки, что может привести к невозможности сжатия входного кольца клапана сердечного Perceval S размера S или M.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сорин Груп Рус" (123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304, +7 (495) 228-05-53, e-mail: LivaNova.FSCA@livanova.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---