Письмо Росздравнадзора от 15.12.2014 № 01И-1999/14

«О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 декабря 2014 г. № 01И-1999/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата "\text{Золадекс }, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом», шприц-аппликаторы которого промаркированы сериями KF379, KH500, KJ422, KK148 и вложены в картонные пачки с указанием иных серий данного лекарственного препарата.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата предназначены для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку всех имеющихся серий данного лекарственного средства с целью выявления вложения шприц-аппликаторов серий KF379, KH500, KJ422, KK148, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок данного лекарственного средства при вложении в них шприц-аппликаторов серий KF379, KH500, KJ422, KK148.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---