Письмо Росздравнадзора от 21.10.2020 № 01И-1996/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2020 N 01И-1996/20. 01И-1996/20. 21.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-199620
«О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих небиволол»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 октября 2020 г. № 01И-1996/20
О НЕОБХОДИМОСТИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НЕБИВОЛОЛ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 08.10.2020 № 01И-1914/20 информирует о необходимости внесения изменений в разделы «Показания к применению», «Противопоказания», «С осторожностью», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания», «Способ применения и дозы», «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания» утвержденных инструкций по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием Небиволол в соответствии с современной научно обоснованной информацией, представленной в утвержденной инструкции по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Небилет(R), таблетки 5 мг (регистрационное удостоверение П N011417/01 от 10.08.2009; дата утверждения 05.02.2020).