Письмо Росздравнадзора от 27.04.2005 № 01И-199/05

«Об изъятии препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия препарата «Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл № 10» серии 750904, производства «Одесское ПХФО „Биостимулятор“, Украина, забракованного ОГУЗ „Центр контроля качества лекарственных средств“ г. Новосибирска по показателям: „Упаковка“, „Маркировка“ (в пачки с маркировкой „Раствор димедрола для инъекций 1% 1 мл № 10“ серии 1030904 вложены ампулы, имеющие маркировку „Раствор кислоты никотиновой для инъекций 1% 1 мл № 10“ серии 750904 и инструкции по применению раствора димедрола). Подлинность ампул с маркировкой „Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл“ подтвердилась.»

При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

---