Письмо Росздравнадзора от 20.11.2015 № 01И-1990/15

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 ноября 2015 г. № 01И-1990/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» решении отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты, в связи с их несоответствием по показателю «Маркировка» (на некоторых картонных пачках не читаются номер серии и срок годности):

• Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) — серии 430415;
• Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) — серии 150415.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---