Письмо Росздравнадзора от 20.11.2015 № 01И-1989/15

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 ноября 2015 г. № 01И-1989/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

• РОСС HR.ФМ01.Д54599 от 18.11.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21470094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
• РОСС HR.ФМ01.Д54595 от 18.11.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21250084 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия;
• РОСС HR.ФМ01.Д55991 от 22.12.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 21250084 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия/

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2015 № 01И-786/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---