---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2015 N 01И-1988/15"
number: "01И-1988/15"
issued_on: 2015-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2015 N 01И-1988/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2015 N 01И-1988/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 ноября 2015 г. N 01И-1988/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "ГлаксоСмитКляйн" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Калпол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флаконы 100 мл N 1, ложки мерные N 1, пачки картонные" производства "Аспен Бад Олдесло ГмбХ" (Германия):
- <a id="p100006"></a>N POCC DE.ФМ01.Д45761 от 14.02.2013 (серия 3A001);
- <a id="p100007"></a>N POCC DE.ФМ01.Д46078 от 28.05.2013 (серия 3D003);
- <a id="p100008"></a>N POCC DE.ФМ01.Д46087 от 29.05.2013 (серия 3D003).
<a id="p100009"></a>О выявлении несоответствия указанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение метилпарагидроксибензоата" субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150814#p100006) Росздравнадзора от 01.10.2015 N 01И-1508/14.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ГлаксоСмитКляйн" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---