---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2020 N 01И-1987/20"
number: "01И-1987/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198720"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2020 N 01И-1987/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2020 N 01И-1987/20
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2020 г. N 01И-1987/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 октября 2020 г. N 01И-1987/20**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 320519; 530519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Кемерувир(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 90419 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Комплисан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), для стационаров | АО "Фармасинтез" | Россия | 30519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Лифаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные | ОАО "Фармасинтез" | Россия | 60519; 110619 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Локсидон(R), капсулы 300 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 540519; 570519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 70519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Моксифло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонная | АО "Фармасинтез" | Россия | 30519; 60519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Невирпин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 330519; 340519 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 1370619; 1390619 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг 500 шт., банки полимерные (1), для стационаров | АО "Фармасинтез" | Россия | 1100719; 1140719 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Абакавира сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Шанхай Шиндек Фармасьютикал (Хаймэнь) Ко., Лтд. | Китай | ASB-1812002 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Дарунавир, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 41010619011 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Изониазид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Амсал Кем Пвт.Лтд | Индия | 19139/INH; 19041/INH |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Орекс Фарма Пвт.Лтд | Индия | ORX/MOX-L/BB/1904001 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Натрия аминосалицилата дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ООО "БратскХимСинтез" | Россия | NM0120719; NM0130719 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Невирапин, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | DBH027C16F-190401 |
| N 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО "Фармасинтез" | Теризидон, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | СТ Фарм Ко. Лтд | Корея | TER(2)-C-19008; TER(2)-C-19009 |
---
<*> По проверенным показателям.
---