Письмо Росздравнадзора от 21.10.2020 № 01И-1987/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2020 N 01И-1987/20. 01И-1987/20. 21.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 октября 2020 г. № 01И-1987/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 320519; 530519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Кемерувир(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 90419 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Комплисан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), для стационаров | АО «Фармасинтез» | Россия | 30519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Лифаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные | ОАО «Фармасинтез» | Россия | 60519; 110619 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Локсидон(R), капсулы 300 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 540519; 570519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 70519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Моксифло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонная | АО «Фармасинтез» | Россия | 30519; 60519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Невирпин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 330519; 340519 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 1370619; 1390619 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг 500 шт., банки полимерные (1), для стационаров | АО «Фармасинтез» | Россия | 1100719; 1140719 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Абакавира сульфат, субстанция-порошок <*> | Шанхай Шиндек Фармасьютикал (Хаймэнь) Ко., Лтд. | Китай | ASB-1812002 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Дарунавир, субстанция-порошок <*> | Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 41010619011 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Изониазид, субстанция-порошок <*> | Амсал Кем Пвт.Лтд | Индия | 19139/INH; 19041/INH |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Орекс Фарма Пвт.Лтд | Индия | ORX/MOX-L/BB/1904001 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Натрия аминосалицилата дигидрат, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | NM0120719; NM0130719 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Невирапин, субстанция-порошок <*> | Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | DBH027C16F-190401 |
| № 02-34544/19 от 16.07.2019 | АО «Фармасинтез» | Теризидон, субстанция-порошок <*> | СТ Фарм Ко. Лтд | Корея | TER(2)-C-19008; TER(2)-C-19009 |
<*> По проверенным показателям.