Письмо Росздравнадзора от 11.12.2014 № 01И-1985/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1985/14. 01И-1985/14. 11.12.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198514
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 декабря 2014 г. № 01И-1985/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Золадекс}® , капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии KJ598, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке с вложением инструкции по медицинскому применению на русском языке.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия серии KJ598 данного лекарственного препарата не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.