Письмо Росздравнадзора от 19.11.2015 № 01И-1984/15

(с изм. от 20.07.2018)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий производства «НУГА БЕСТ», Южная Корея:

• «Керамический мат из турмания: NM-2500(D), NM-2500(S), NM-80, NM-75»;
• «Турманиевый комплект „Здоровье“ состоит из турманиевого ожерелья с медальоном и браслета;»
• «Турманиевая электрогрелка NM-200».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---