Письмо Росздравнадзора от 11.12.2014 № 01И-1984/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1984/14. 01И-1984/14. 11.12.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198414
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 декабря 2014 г. № 01И-1984/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Аримидекс}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг № 14, блистер (2), картонная пачка» серии KN 553, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «АстраЗенека», ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия серии KN553 данного лекарственного препарата не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.