---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1983/14"
number: "01И-1983/14"
issued_on: 2014-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-198314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1983/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1983/14
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 декабря 2014 г. N 01И-1983/14
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата " $\text{Золадекс}®$ , капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом" серий КК148, KJ511, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия серий КК148, KJ511 данного лекарственного препарата не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.