---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-198/16"
number: "01И-198/16"
issued_on: 2016-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-198/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-198/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 февраля 2016 г. N 01И-198/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Инструмент медицинский хирургический: угломер J-12-019", производства "Сурджикон ЛТД" (SURGICON LTD), Пакистан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1536 от 19.10.2005, срок действия до 19.10.2015.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/3121 от 12.10.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Инструменты медицинские хирургические", производства "Сурджикон ЛТД" (SURGICON LTD), Пакистан, взамен регистрационного удостоверения ФС N 2005/1536 от 19.10.2005.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
