Письмо Росздравнадзора от 08.02.2016 № 01И-198/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-198/16. 01И-198/16. 08.02.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19816
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 февраля 2016 г. № 01И-198/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инструмент медицинский хирургический: угломер J-12-019», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1536 от 19.10.2005, срок действия до 19.10.2015.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/3121 от 12.10.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, взамен регистрационного удостоверения ФС № 2005/1536 от 19.10.2005.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).