Письмо Росздравнадзора от 11.12.2014 № 01И-1979/14

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 декабря 2014 г. № 01И-1979/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Эбботт Лэбораториз» отозвать декларации о соответствии:

• № РОСС FR.ФМ08.Д14942 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 634381 производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция);
• № РОСС FR.ФМ08.Д14939 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 634427 производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция).

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---