---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2015 N 01И-1978/15"
number: "01И-1978/15"
issued_on: 2015-11-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2015 N 01И-1978/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2015 N 01И-1978/15

"Об отзыве лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 ноября 2015 г. N 01И-1978/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятых решениях ООО "Кревель Мойзельбах" и ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" отозвать партии лекарственного препарата "Регулакс Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные" серии 438282 производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ" (Германия), выпущенные в обращение на основании деклараций о соответствии: N РОСС DE.ФМ08.Д41064 от 19.12.2014; N РОСС DE.ФМ14.Д29891 от 28.01.2015.
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138815#p100006) Росздравнадзора от 27.08.2015 N 01И-1388/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Кревель Мойзельбах" и ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (декларантам).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---