---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1976/18"
number: "01И-1976/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1976/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1976/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик(R)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 13 августа 2018 г. N 01И-1976/18**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
$"\text{АДЕНУРИК}^{®}"$
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основания сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата $"\text{Аденурик}^{®}$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг N 28" серии 78301, на вторичной упаковке которого указано: "Производитель: Менарини - Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7 - 13, 01097 Дрезден, Германия", а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.
По информации ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.