Письмо Росздравнадзора от 13.08.2018 № 01И-1976/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1976/18. 01И-1976/18. 13.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197618
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Аденурик(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 августа 2018 г. № 01И-1976/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
"\text{АДЕНУРИК}^{®}"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основания сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "\text{Аденурик}^{®} , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг № 28» серии 78301, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Менарини — Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7 — 13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.