Письмо Росздравнадзора от 11.12.2014 № 01И-1976/14

«О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 декабря 2014 г. № 01И-1976/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «Атекс-Групп» информации о выявлении в обращении медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Micro-Touch Ultra (белые) текстурированные, 100 штук». Производитель: Ansell (UK) Ltd., 30 — 32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire В79 7UL, United Kingdom.

Завод-изготовитель; WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011; Партия LOT 1403414482, дата выпуска MAR-2004, размер М.

Внешний вид упаковки фальсифицированной продукции отличается от внешнего вида упаковки оригинального изделия (приложение — не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Атекс-Групп» по тел.: 8 (499) 464 03 11, электронному адресу: info@atex-gr.com.

---