---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2019 N 01И-1973/19"
number: "01И-1973/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197319"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2019 N 01И-1973/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2019 N 01И-1973/19
"Об изъятии из обращения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 13 августа 2019 г. N 01И-1973/19**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 02.08.2019 N 13ГЗ-19-740Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями", производства "Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 03.08.2017 N ФСЗ 2012/11847, срок действия не ограничен, модель "Lufter 5", серийный номер 020117090003, дата выпуска 09.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 13.08.2019 N 5968.