Письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01И-197/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005» производства ООО «Политехмед» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07954 от 13.11.2017, срок действия не ограничен, вариант исполнения 2. Нити хирургические с принадлежностями, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см): ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, фиолетовая, размеров М 0,7(6-0), номер партии 2404976, дата производства 04.2024, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 11.03.2025 № 1404.

---