---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1971/14"
number: "01И-1971/14"
issued_on: 2014-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197114"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1971/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1971/14
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 декабря 2014 г. N 01И-1971/14
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг N 30" серии 04023, на упаковках которого указан производитель "БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)" (Германия). Упаковки указанной серии лекарственного препарата имеют маркировку и инструкцию по медицинскому применению на русском и казахском языках.
По информации Компании ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия серии 04023 данного лекарственного препарата не осуществлялись. Данная серия выпущена производителем для реализации в Республике Казахстан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, имеющих маркировку и инструкцию по медицинскому применению на русском и казахском языках, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства с маркировкой и инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---