---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1970/18"
number: "01И-1970/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1970/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1970/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/662"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 августа 2018 г. N 01И-1970/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2013/662

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "НЬЮФАРМ", производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012", производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, регистрационное удостоверение от 24.05.2016 N РЗН 2013/662, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "НЬЮФАРМ" (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, тел. +7 (49331) 2-00-63, info@n-farm.ru).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "НЬЮФАРМ", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---