Письмо Росздравнадзора от 13.08.2018 № 01И-1970/18

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/662»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «НЬЮФАРМ», производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012», производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 24.05.2016 № РЗН 2013/662, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, тел. +7 (49331) 2-00-63, info@n-farm.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «НЬЮФАРМ», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---