---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1969/16"
number: "01И-1969/16"
issued_on: 2016-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1969/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1969/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 октября 2016 г. N 01И-1969/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Диски и штрипсы Sof-Lex для шлифования и полирования: Полный набор", длина хвостовика - 14 мм (сверхдлинный), Лот номер: N734332, каталожный номер 2385Р, производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04235 от 06.05.2009, несоответствующего требованиям ГОСТ 26634-91 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики" в части длины хвостовика: не допускается длина хвостовика более 13,5 мм.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.