Письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № 01И-1969/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1969/16. 01И-1969/16. 10.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196916
«О недоброкачественном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 октября 2016 г. № 01И-1969/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Диски и штрипсы Sof-Lex для шлифования и полирования: Полный набор», длина хвостовика — 14 мм (сверхдлинный), Лот номер: N734332, каталожный номер 2385Р, производства «3М ЭСПЭ Дентал Продактс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04235 от 06.05.2009, несоответствующего требованиям ГОСТ 26634-91 «Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики» в части длины хвостовика: не допускается длина хвостовика более 13,5 мм.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.