---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2020 N 01И-1968/20"
number: "01И-1968/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2020 N 01И-1968/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2020 N 01И-1968/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 14 октября 2020 г. N 01И-1968/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 14 октября 2020 г. N 01И-1968/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Солнечная, д. 20) | <a id="p100017"></a>СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>HK8821 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100023"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "Софарма" | <a id="p100025"></a>Болгария | <a id="p100026"></a>2151117 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100029"></a>Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100030"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100031"></a>Республика Беларусь | <a id="p100032"></a>101117 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д., 18) | <a id="p100035"></a>Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ООО "Пранафарм" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>50218 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100041"></a>Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Аджио Фармацевтикалз Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>10/14/7034 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100047"></a>Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., стрипы (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | <a id="p100049"></a>Великобритания | <a id="p100050"></a>DE321 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100053"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла | <a id="p100054"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>130717 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100059"></a>Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ООО "Здоровье ФК" | <a id="p100061"></a>Украина | <a id="p100062"></a>10116 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100065"></a>Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>100418 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100071"></a>Цифран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>2870098 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100077"></a>Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100078"></a>АО "Органика" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>310818 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100083"></a>Аминалон, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100085"></a>Республика Беларусь | <a id="p100086"></a>3530718 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100089"></a>Рибавирин-СЗ, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ЗАО "Северная звезда" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>7081? |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100095"></a>Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100154) | <a id="p100096"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100097"></a>Республика Беларусь | <a id="p100098"></a>660318 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100101"></a>Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100102"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100103"></a>Республика Беларусь | <a id="p100104"></a>2160618 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Дент" (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | <a id="p100107"></a>Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>490518 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная. д. 9) | <a id="p100113"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100114"></a>ОАО "Уралбиофарм" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>290318 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100119"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100120"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>10118 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100125"></a>Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100126"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>040618 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100131"></a>Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100132"></a>ООО "Пранафарм" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>410618 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100137"></a>Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | <a id="p100138"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>021017 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100143"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампула (10), коробки картонные [<*>](#p100154) | <a id="p100144"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100145"></a>Республика Беларусь | <a id="p100146"></a>1271117 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "Фармцентр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | <a id="p100149"></a>Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные | <a id="p100150"></a>ООО "Производство Медикаментов" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>270818 |



<a id="p100153"></a>

---

<a id="p100154"></a><*> По перечисленным показателям.



<a id="p100155"></a>

---