Письмо Росздравнадзора от 14.10.2020 № 01И-1968/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1968/20 от 14.10.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2020 N 01И-1968/20. 01И-1968/20. 14.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 октября 2020 г. № 01И-1968/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Солнечная, д. 20) | СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HK8821 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2151117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 101117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д., 18) | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 50218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/7034 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., стрипы (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | DE321 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла | ООО «Гиппократ» | Россия | 130717 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Здоровье ФК» | Украина | 10116 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 100418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Цифран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | 2870098 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | 310818 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Аминалон, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3530718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Рибавирин-СЗ, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | ЗАО «Северная звезда» | Россия | 7081? |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 660318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 2160618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Дент» (Республика Дагестан, г. Каспийск, ул. Ленина, д. 18) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 490518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная. д. 9) | Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 290318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 10118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 040618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 410618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 021017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампула (10), коробки картонные <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 1271117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармцентр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Виноградная, д. 9) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | 270818 |
<*> По перечисленным показателям.