Письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № 01И-1966/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1966/16. 01И-1966/16. 10.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196616
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 октября 2016 г. № 01И-1966/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Столик офтальмологический АТ-30», производства DONG YANG Optics MFG Co., LTD, Ю. Корея, сопровождаемого паспортом на изделие медицинской техники со следующим назначением: «для установки приборов медицинского назначения».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.