---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2026 N 01И-196/26"
number: "01И-196/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-03-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19626"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2026 N 01И-196/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2026 N 01И-196/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Но-шпа(R)" производства "Опелла Хелскеа Венгрия Лтд." (Венгрия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 марта 2026 г. N 01И-196/26

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НО-ШПА(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД." (ВЕНГРИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проводимой ООО "Опелла Хелскеа" процедуре отзыва из обращения лекарственных препаратов производства "Опелла Хелскеа Венгрия Лтд." (Венгрия):
- <a id="p100006"></a>"Но-шпа(R), таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (I), пачки картонные" серий HV095, HV096, HV097, HV098;
- <a id="p100007"></a>"Но-шпа(R), таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии HV094;
<a id="p100008"></a>в связи с обнаружением перекрестной контаминации серии фармацевтической субстанции "Дротаверин", из которой произведены данные серии лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Опелла Хелскеа" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100013"></a>

---