Письмо Росздравнадзора от 29.03.2023 № 01И-196/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2023 N 01И-196/23. 01И-196/23. 29.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Ребамипид-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 марта 2023 г. № 01И-196/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«РЕБАМИПИД-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.