---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1962/16"
number: "01И-1962/16"
issued_on: 2016-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1962/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1962/16

"Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16 и уточнении информации о медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2016 г. N 01И-1962/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 05.05.2016 N 01И-926/16 И УТОЧНЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье сведений о наименовании и вариантах исполнения медицинского изделия "Презервативы марки Durex", и уточнением информации в отношении информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92616) Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях" опубликовывает настоящее информационное письмо и сообщает, о том, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 на 19.08.2014 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:
- <a id="p100006"></a>$Durex®$ Long Play;
- <a id="p100007"></a>$Durex®$ Dual Extase;
- <a id="p100008"></a>$Durex®$ RealFeel.
<a id="p100009"></a>Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 22.09.2016 допущено к обращению медицинское изделие "Презервативы марки $Durex®$ " варианты исполнения:
1. <a id="p100010"></a>$Durex®$ Pleasuremax;
2. <a id="p100011"></a>$Durex®$ Classic;
3. <a id="p100012"></a>$Durex®$ Fruity Mix;
4. <a id="p100013"></a>$Durex®$ Extra Safe;
5. <a id="p100014"></a>$Durex®$ Elite;
6. <a id="p100015"></a>$Durex®$ XXL;
7. <a id="p100016"></a>$Durex®$ Sensation;
8. <a id="p100017"></a>$Durex®$ Invisible, производства "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 от 22.09.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100018"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 22.09.2016, недопустимо.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---