---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1961/20"
number: "01И-1961/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1961/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1961/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 октября 2020 г. N 01И-1961/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель

<div align="right">

А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 октября 2020 г. N 01И-1961/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-60569/18 от 28.12.2018 | <a id="p100016"></a>АО Компания "Бакстер" | <a id="p100017"></a>Бревиблок, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10 мл, флаконы (5), коробки картонные | <a id="p100018"></a>Вест-Ворд Фармасьютикалз Ко/Бакстер Хелскеа Лимитед | <a id="p100019"></a>США/Великобритания | <a id="p100020"></a>098391BK |
| <a id="p100021"></a>N 05-60569/18 от 28.12.2018 | <a id="p100022"></a>АО Компания "Бакстер" | <a id="p100023"></a>Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (6), коробки картонные (для стационаров) | <a id="p100024"></a>Бакстер С.А. | <a id="p100025"></a>Бельгия | <a id="p100026"></a>18F19A30 |
| <a id="p100027"></a>N 05-60569/18 от 28.12.2018 | <a id="p100028"></a>АО Компания "Бакстер" | <a id="p100029"></a>Холоксан, порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Бакстер Онкология ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>8K087A |
| <a id="p100033"></a>N 05-60569/18 от 28.12.2018 | <a id="p100034"></a>АО Компания "Бакстер" | <a id="p100035"></a>Эндоксан(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы 20 мл (1), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100036"></a>Бакстер Онкология ГмбХ (Германия)/упаковано: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>8K274B |



<a id="p100039"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100041"></a>

---