Письмо Росздравнадзора от 13.10.2020 № 01И-1961/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1961/20. 01И-1961/20. 13.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 октября 2020 г. № 01И-1961/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А. В. Самойлова
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 октября 2020 г. № 01И-1961/20
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-60569/18 от 28.12.2018 | АО Компания «Бакстер» | Бревиблок, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10 мл, флаконы (5), коробки картонные | Вест-Ворд Фармасьютикалз Ко/Бакстер Хелскеа Лимитед | США/Великобритания | 098391BK |
| № 05-60569/18 от 28.12.2018 | АО Компания «Бакстер» | Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (6), коробки картонные (для стационаров) | Бакстер С.А. | Бельгия | 18F19A30 |
| № 05-60569/18 от 28.12.2018 | АО Компания «Бакстер» | Холоксан, порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | 8K087A |
| № 05-60569/18 от 28.12.2018 | АО Компания «Бакстер» | Эндоксан(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы 20 мл (1), пачки картонные <*> | Бакстер Онкология ГмбХ (Германия)/упаковано: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 8K274B |