---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2014 N 01И-1961/14"
number: "01И-1961/14"
issued_on: 2014-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2014 N 01И-1961/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2014 N 01И-1961/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 декабря 2014 г. N 01И-1961/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Рязанской области "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), поставщик ГУП Рязанской области АС "Рязань-Фармация", Рязанская область, показатель "Упаковка" (на части ампул белый налет) - серии 150314.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Сиофор(R) 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, производства "Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ" (Германия), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности нанесены нечетко) - серии 48065.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100011"></a>Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия), поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 131113.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100013"></a>Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" (Россия), поставщик ГУП "Волгофарм", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 131012.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской, Новосибирской, Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке данных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100021"></a>

---