---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2005 N 01И-196/05"
number: "01И-196/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19605"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2005 N 01И-196/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2005 N 01И-196/05

"Об изменении инструкции по медицинскому применению препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 27 апреля 2005 г. N 01И-196/05**

<a id="p100005"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в упаковках лекарственного средства "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой" инструкции по медицинскому применению, редакция которой отличается от текста, одобренного Фармакологическим комитетом Минздрава России 29 марта 2001 г.: изменен текст в разделах "Противопоказания", "Форма выпуска", "Условия хранения", отсутствует информация о регистрационном номере и лекарственной форме. В то же время, в тексте имеется дополнительная информация о свойствах препарата, которая не была одобрена Фармакологическим комитетом.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор обращает особое внимание на необходимость соответствия утвержденных текстов инструкций по медицинскому применению и редакций инструкций, представляемых в упаковках препаратов для проведения экспертизы качества лекарственных средств при сертификации лекарственных средств, в первую очередь, препаратов безрецептурного отпуска и пользующихся повышенным спросом.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100009"></a>

---