---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1960/20"
number: "01И-1960/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1960/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1960/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 октября 2020 г. N 01И-1960/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 13 октября 2020 г. N 01И-1960/20

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-60564/18 от 28.12.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100017"></a>Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | <a id="p100019"></a>Австрия | <a id="p100020"></a>16MK2159 |
| <a id="p100021"></a>N 05-60564/18 от 28.12.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100023"></a>Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фрезениус Каби Нордж АС | <a id="p100025"></a>Норвегия | <a id="p100026"></a>12MIH94 |
| <a id="p100027"></a>N 05-60564/18 от 28.12.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100029"></a>СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 986 мл, контейнеры пластиковые трехкамерные (4), коробки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Фрезениус Каби АБ | <a id="p100031"></a>Швеция | <a id="p100032"></a>10MK8943 |
| <a id="p100033"></a>N 05-60564/18 от 28.12.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100035"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн Лимитед/Фрезениус Каби АБ | <a id="p100037"></a>Китай/Швеция | <a id="p100038"></a>10MH6812 |



<a id="p100039"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100041"></a>

---