Письмо Росздравнадзора от 13.10.2020 № 01И-1960/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1960/20. 01И-1960/20. 13.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 октября 2020 г. № 01И-1960/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-60564/18 от 28.12.2018 | ООО «Фрезениус Каби» | Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16MK2159 |
| № 05-60564/18 от 28.12.2018 | ООО «Фрезениус Каби» | Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры (5), пачки картонные | Фрезениус Каби Нордж АС | Норвегия | 12MIH94 |
| № 05-60564/18 от 28.12.2018 | ООО «Фрезениус Каби» | СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 986 мл, контейнеры пластиковые трехкамерные (4), коробки картонные <*> | Фрезениус Каби АБ | Швеция | 10MK8943 |
| № 05-60564/18 от 28.12.2018 | ООО «Фрезениус Каби» | Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн Лимитед/Фрезениус Каби АБ | Китай/Швеция | 10MH6812 |