---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1956/19"
number: "01И-1956/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1956/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1956/19

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 августа 2019 г. N 01И-1956/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные" серии 391218 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота"; владелец партии лекарственного средства ГАУЗ "Лениногорская центральная районная больница" (Республика Татарстан, г. Лениногорск, ул. Садриева, д. 20).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Ранее [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151619#p100005) Росздравнадзора от 18.06.2019 N 01И-1516/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства "Хлоргексидин".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---
