---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16"
number: "01И-1956/16"
issued_on: 2016-10-10
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16
(с изм. от 22.02.2017)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 17.07.2017 N 01и-1690/17.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 октября 2016 г. N 01И-1956/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства "ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ", Германия:
- "Peha-haft Latex Free" когэзивный фиксирующий бинт, 2.25" x 4.5 yds.;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м (2.25" х 4.5 yds.);
- "Peha-haft/Пеха-хафт" красный самофиксирующийся бинт, 8 см x 4 м;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см x 4 м;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" красный самофиксирующийся бинт, 10 см x 4 м;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см x 4 м;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" синий самофиксирующийся бинт, 6 см x 4 м;
- "Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие", производства "Пауль Хартманн АГ".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).