Письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № 01И-1956/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16. 01И-1956/16. 10.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195616
(с изм. от 22.02.2017)
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 17.07.2017 № 01и-1690/17.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 октября 2016 г. № 01И-1956/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия:
- «Peha-haft Latex Free» когэзивный фиксирующий бинт, 2.25» x 4.5 yds.;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м (2.25» х 4.5 yds.);
- «Peha-haft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 8 см x 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см x 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 10 см x 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см x 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» синий самофиксирующийся бинт, 6 см x 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие», производства «Пауль Хартманн АГ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).