Письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № 01И-1955/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1955/16. 01И-1955/16. 10.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195516
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 октября 2016 г. № 01И-1955/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от производителя медицинского изделия «Термостерилизаторы Panacea 2432, Ministeril 427», производства C.B.M. S.r.l., Италия, регистрационное удостоверение ФС № 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016, о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
- «Термостерилизатор „PANACEA ELECTRONIC“;»
- «Термостерилизатор „Panacea MICRO“;»
- «Термостерилизатор PANACEA „La Pettite“;»
- «Термостерилизатор „PANACEA ELECTRONIC“, модель 3910;»
- «Термостерилизатор „Panacea MICRO“, модель Maxi 3910;»
- «Термостерилизатор „Panacea MICRO“, модель Mini 3910;»
- «Термостерилизатор „PANACEA“, модель 429;»
- «Термостерилизатор Panacea „la petite“ Electronic», модель 2433, сопровождаемых регистрационным удостоверением ФС № 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении сведений о вышеуказанных медицинских изделиях, на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016, выданного на «Термостерилизаторы Panacea 2432, Ministeril 427», производства C.B.M. S.r.l., Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).