Письмо Росздравнадзора от 16.11.2015 № 01И-1955/15
№ 01И-1955/15 от 16.11.2015Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2015 N 01И-1955/15. 01И-1955/15. 16.11.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195515
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 ноября 2015 г. № 01И-1955/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 ноября 2015 г. № 01И-1955/15
ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В ИЮНЕ 2015 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Ципролет(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 250 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия | B402664 |
| 2 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Мидокалм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия | 1191014 |
| 3 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Атенолол Белупо | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 25 мг | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия | 21779104 |
| 4 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Ибупрофен | таблетки, покрытые оболочкой | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 150315 |
| 5 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Амиодарон-Акри | таблетки | 200 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 30315 |
| 6 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Септолете <*> | таблетки для рассасывания | КРКА, д.д., Ново место, Словения | L75716 | |
| 7 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Амосин | таблетки | 500 мг | Синтез ОАО, Россия | 630814 |
| 8 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Бисептол | таблетки | 480 мг | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша | 00530115 |
| 9 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Рибоксин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Биохимик ОАО, Россия | 010315 |
| 10 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Афобазол(R) <*> | таблетки | 10 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 4661214 |
| 11 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 1080315 |
| 12 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Кавинтон | таблетки | 5 мг | Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия | 360614 |
| 13 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Ортофен | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 3051214 |
| 14 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Винпоцетин-Акри | таблетки | 5 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 40215 |
| 15 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Бромгексин | таблетки [для детей] | 4 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 471214 |
| 16 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Тромбо АСС <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 50 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия | 4F068A |
| 17 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | МИГ(R) 400 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Берлин-Хеми АГ, Германия | 44288 |
| 18 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Аллохол | таблетки, покрытые оболочкой | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия | 1341214 | |
| 19 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | АзитРус форте | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Синтез ОАО, Россия | 121214 |
| 20 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Нитроксолин | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 160415 |
| 21 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Метилурацил | таблетки | 500 мг | Биохимик ОАО, Россия | 040215 |
| 22 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Супрастин(R) | таблетки | 25 мг | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия | 687A1014 |
| 23 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Кетотифен | таблетки | 1 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 270914 |
| 24 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 350315 |
| 25 | ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) | Гипотиазид | таблетки | 25 мг | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия | 5V001 |
| 26 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Кларитин(R) | таблетки | 10 мг | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия | 4RXFA11002 |
| 27 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Афобазол(R) <*> | таблетки | 10 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 4651214 |
| 28 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Магне B6 <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Санофи-Винтроп Индастри, Франция | 4A369 | |
| 29 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Трихопол | таблетки | 250 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | 60914 |
| 30 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Кларитин(R) | таблетки | 10 мг | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия | 4RXFA11005 |
| 31 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Ацетилсалициловая кислота МС | таблетки | 500 мг | Медисорб ЗАО, Россия | 71082013 |
| 32 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Супрастин(R) | таблетки | 25 мг | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия | 610A0914 |
| 33 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Термопсол(R) таблетки от кашля | таблетки | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия | 231114 | |
| 34 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Эналаприл | таблетки | 20 мг | Озон ООО, Россия | 090315 |
| 35 | ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | 0220115 | |
| 36 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Ранитидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | Озон ООО, Россия | 440415 |
| 37 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Гипотиазид | таблетки | 25 мг | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия | 4V015 |
| 38 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Анаприлин | таблетки | 10 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 70415 |
| 39 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Эуфиллин | таблетки | 150 мг | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь | 1141014 |
| 40 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Лозап плюс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг + 12.5 мг | Зентива а.с., Чешская Республика | 3640514 |
| 41 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Амлодипин | таблетки | 10 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 090315 |
| 42 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 50914 |
| 43 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Капотен <*> | таблетки | 25 мг | Акрихин ХФК ОАО, Россия | 110215 |
| 44 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Фуросемид | таблетки | 40 мг | Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия | 70514 |
| 45 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Викасол | таблетки | 15 мг | Биосинтез ОАО, Россия | 20215 |
| 46 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Аллохол | таблетки, покрытые оболочкой | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия | 160315 | |
| 47 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Индометацин | таблетки, покрытые оболочкой | 25 мг | Озон ООО, Россия | 020814 |
| 48 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Амлодипин | таблетки | 5 мг | Вертекс ЗАО, Россия | 020115 |
| 49 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Пирацетам <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Озон ООО, Россия | 070115 |
| 50 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Ибупрофен-Хемофарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Хемофарм А.Д., Сербия | R500379 |
| 51 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | МИГ(R) 400 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Берлин-Хеми АГ, Германия | 43203 |
| 52 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | Органика ОАО, Россия | 20215 |
| 53 | ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) | Диклофенак | таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | Хемофарм ООО, Россия | 0030115 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».