---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2025 N 01И-195/25"
number: "01И-195/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2025 N 01И-195/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2025 N 01И-195/25

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 марта 2025 г. N 01И-195/25

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Системы транскатетерные AMPLATZER(R)", производства "Эбботт Медикал", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023, срок действия не ограничен, вариант исполнения 1. Окклюдер AMPLATZER(R) Septal Occluder, номер партии 10521806, каталожный номер 9-ASD-010, дата производства 09.2024, срок годности 08.2029, на основании приказа Росздравнадзора от 11.03.2025 N 1392.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---