Письмо Росздравнадзора от 29.03.2023 № 01И-195/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Симвастатин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

---